Сертифікація систем менеджменту

Незалежна сертифікація систем менеджменту якості на відповідність вимогам стандарту ISO 9001 від акредитованого органу у складі Національного медичного університету імені О. О. Богомольця.

Сертифікація системи менеджменту — це підтвердження третьою, незалежною стороною того, що система менеджменту вашого підприємства відповідає вимогам стандарту. Ми проводимо таку оцінку як акредитований орган сертифікації, що працює відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1 — стандарту, який визначає вимоги до органів, що здійснюють аудит і сертифікацію систем менеджменту.

Національне агентство з акредитації України (НААУ) підтвердило нашу компетентність, процедури та неупередженість за вимогами ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1 і здійснює нагляд протягом усього строку дії атестата № 80171, чинного до 11.05.2031.

Стандарти, за якими ми сертифікуємо

  • ISO 9001:2015 — Quality management systems. Requirements
  • ДСТУ EN ISO 9001:2018 — Системи управління якістю. Вимоги
  • ДСТУ ISO 9001:2015 — Системи управління якістю. Вимоги

Вимоги цих стандартів ідентичні. Сертифікат видаємо з посиланням на той стандарт чи стандарти, якого потребує ваш замовник або тендерна документація.

Сфера акредитації

Обов’язковий документ IAF MD 5 розподіляє види діяльності за рівнем ризику. Наша сфера акредитації охоплює чотири напрями, віднесені до категорії підвищеного ризику:

  • 38 — Охорона здоров’я та соціальна допомога
  • 13 — Виробництво фармацевтичних продуктів і фармацевтичних препаратів
  • 12 — Виробництво хімічних речовин і хімічної продукції
  • 3 — Виробництво харчових продуктів, напоїв та тютюнових виробів

Легітимність сертифіката

Сертифікати, видані нашим органом реєструються у всесвітній базі акредитованих сертифікатів IAF CertSearch і перевіряються онлайн за кілька хвилин.

На ринку легко знайти пропозицію отримати «ISO 9001 за добу» без виїзду аудиторів. Такий документ фізично існує і зовні схожий на справжній. Різниця стає видимою рівно в той момент, коли ваш замовник вирішить його перевірити.

Як перевірити будь-який сертифікат

1. Номер атестата на бланку. Якщо на сертифікаті немає номера атестата про акредитацію та назви органу з акредитації, перевіряти далі нема чого.

2. Реєстр НААУ. Орган сертифікації має бути в реєстрі акредитованих органів з оцінки відповідності, а його сфера акредитації має охоплювати потрібну галузь.

3. База IAF CertSearch. Сам сертифікат шукається у всесвітній базі за назвою організації.

Різниця між акредитованим сертифікатом та “сертифікатом ISO за день”

Акредитований сертифікат

  • Компетентність підтверджена НААУ
  • Аудит на майданчику, два етапи
  • Щорічний нагляд протягом циклу
  • Присутній у публічних реєстрах

Документ без акредитації

  • Компетентність не підтверджена
  • Аудит найчастіше відсутній
  • Нагляд відсутній
  • Незалежного джерела перевірки немає

Ваш замовник перевірить легітимність сертифіката за три хвилини. У цьому і полягає справжня цінність сертифіката, виданого нашим органом.

Вартість сертифікації

Тривалість аудиту розраховується за обов’язковим документом IAF MD 5, розрахунок реєструється і перевіряється НААУ під час нагляду за нашою діяльністю. На обсяг робіт впливають:

  • Дійсна кількість персоналу у межах сфери сертифікації, з урахуванням неповної зайнятості, змінності та підрядників
  • Кількість і розташування майданчиків, а також можливість застосувати вибірку за IAF MD 1
  • Складність і регульованість діяльності, кількість унікальних процесів
  • Наявність проєктування та розробляння у сфері сертифікації
  • Рівень автоматизації та частка функцій, переданих на аутсорсинг

Розпочати сертифікацію

Залиште заявку — ми уточнимо параметри вашої організації та надамо розрахунок вартості й термінів до підписання договору.

Для зв’язку:

e-mail: 17021@nmu.ua

тел.: +38 095 332 32 91; +38 068 568 56 42.

Адреса: проспект Берестейський, 34, м. Київ, 01135, Україна.